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二类医疗器械备案是怎么办理的,需要的老板找我哦。童露露期待合作。
二类医疗器械经营许可证备宣所需材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2企业营业执照复印件
3法定代表人、企业负责人,质量负责人的学历或者职称证明
4组织机构与部门设置说明
5经营范围、经营方式说明
下面将这三类的经营产品罗列下,供大家参考。
一类医疗器械:是指风脸程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,如手术装械的大部分,听论装、医用X线较片:医用X装防护装售 全自动电流心 医用惠心机,切片机,牙刻椅,者沸消毒器,纱布带,创可贴,手术衣,手犬帽,生尿会等,
二类医疗器械:是指是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、避孕套等。
三类医疗器械:是指具有较高风脸,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械,对其安全性,有效件必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起捕器,体外重波碎石机,有创内镜,超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无苗注时器,CT设备等。
人生格言:做事业的人需要具有对事业的执着
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