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如何收购三类医疗器械经营许可证的公司
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三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。在我国,开办第二类医疗器械经营企业需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业则需要经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发放《医疗器械经营企业许可证》。
申请三类医疗器械经营许可证的条件包括:
1. 经营类、类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于 100 平方米,库房使用面积不得少于 60 平方米,冷库容积不得少于 20 立方米。
办理三类医疗器械经营许可证的步骤如下:
1. 在办理许可证之前,先要办好营业执照。
2. 第一步:登录行政许可网上申报系统进行审批,审批时间通常为 5-7 个工作日。
3. 第二步:提交纸版材料,包括产品资料(厂家和经销商授权书、厂家和经销商资质、产品注册证等)、经营场所资料(库房地址、产证、分区标识等)以及人员信息资料(法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量员、验收员等)。
4. 第三步:材料审核通过后,排队预约等通知看场地。此时,质量员、验收员、负责人和企业法人必须在场。
5. 审核通过后,领取《医疗器械经营企业许可证》。

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